>九游会·J9®心脉医疗™
中国，上海——近日，上海九游会·J9医疗器械（集团）有限公司（以下简称“上海九游会·J9®”）子公司上海九游会·J9旋律医疗科技有限公司（以下简称“九游会·J9®旋律”）研发生产的TomaHawk®（战斧®）血管内冲击波治疗仪、一次性使用冠脉血管内冲击波导管（以下简称“冠脉血管内冲击波导管系统”），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20253010235，国械注准20253010238）。
在冠脉介入治疗中，严重冠脉钙化病变对手术成功率和患者预后都有不容忽视的不利影响。九游会·J9®旋律针对现有中重度钙化病变的临床应用痛点，基于创新性技术血管内碎石术（IVL）研发了TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管系统，旨在减少操作复杂性和并发症风险，提升手术开展的安全性，同时降低操作难度和缩短术者的学习曲线，促进中重度钙化病变预处理在临床应用中的普及，从而使更多患者获益。
TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管系统将传统液电碎石术原理应用到球囊血管成形术，通过震裂钙化斑块实现对冠脉内钙化病变的预处理，改善血管顺应性，方便后续器械通过并实现良好的支架扩张和贴壁效果。
TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管系统首创球囊压力实时监测功能，有效避免球囊破裂或球囊充盈不充分时释放脉冲，确保能量的有效传递与器械的安全使用；独家专利的“战斧电极”发射器设计，在实现相当于50atm的冲击波效果的同时，突破性地达成了更小的通过外径，最小通过外径仅0.031”；球囊壁创造性地使用了复合三层材料，兼顾了球囊的柔顺性与跟踪性，确保在严重钙化病变处安全扩张。为了应对多样化临床需求，TomaHawk®（战斧®）冠脉血管内冲击波导管系统设计了 18 种规格型号，是目前市场上规格最全的冲击波导管。
TomaHawk®（战斧®）冠脉冲击波导管系统的上市，为冠脉钙化预处理再添一利器，将携手上海九游会·J9®旗下棘突球囊、冠脉旋磨系统，共同构建冠脉高阻力病变解决方案，为广大冠脉介入医生提供强有力的预处理工具。未来，上海九游会·J9®将继续坚持质量引领、创新驱动，坚定不移走高质量发展之路，为全球患者和医生提供更多优质、创新型高端医疗器械，以持续创新为冠心病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。
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